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新华社沈阳11月12日电(记者石庆伟、王炳坤)中国医药界一些权威专家向记者表示,中药进入美国市场仍然面临重重困难,中药国际化进程并不乐观,将是一个长期的过程。 正在举行的“第三届中国(本溪)生物医药高新技术交易会暨中国药都健康养生博览会”上,中国工程院院士李连达在会上表示,迄今为止,还没有一种中药通过美国食品和药品管理局(FDA)的认证而进入美国市场,中国人所期盼的中药走向世界为全人类服务的愿望,短期内仍很难实现。 据了解,目前中国有复方丹参滴丸、血脂康等10种中药处方药正式向美国FDA申请检测认证,其中有7种进入二期临床试验,其余3种正启动一期临床试验。 据李连达介绍,从二期临床进入三期临床的淘汰率高达四分之三,这10种中药中,如果最终能有1至2种成功通过,就已经是很了不起的进展了。 出席会议的一些医学专家认为,中药很难进入欧美主流市场,其中也有自身原因,主要是中药治病机理模糊,国际医学界争议较大。例如中国治疗感冒的中成药有100多种,但哪一品种疗效更好,说不清楚,病人买药、医生开处方,大多凭经验,缺乏一定的科学依据。 依据西方医药标准来清晰阐述中药的治病机理,对中药临床效果进行科学的比较分析,对于解决中药国际化难题具有重要意义。 海关数据显示,近年来中国中成药贸易逆差额增势扩大,2010年中国中成药出口为1.93亿美元,而进口2.18亿美元,逆差为0.25亿美元。 天津药物研究院名誉院长、中国工程院院士刘昌孝认为,中国已成为世界最大的原料药出口国,但医药创新能力不强,一些外国生产的洋中药水平反而超了中国本土产品。因此必须静下心来,扎扎实实做好中药研发和临床研究。 中国医药界有关科学家认为,中药是世界医药宝库的重要组成,其独特治疗优势决定了仍有广阔的市场前景。中国中药企业应该加大国际市场开拓力度,加速从被动国际化到主动国际化进程,为全人类健康服务。(完) |
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